[긴급 입찰] GMP 기반 세포배양배지 자동 무균 충진/캡핑기 구매

엑셀세라퓨틱스가 GMP 기반 세포배양배지 자동 무균 충진·캡핑기 1식을 구매한다. 100·500·1,000mL 용기를 시간당 250병 이상 처리해야 한다. 설계·제작부터 FAT, 현장 설치·SAT, IQ/OQ, 교육까지 계약 범위다. 기술평가 80점 이상과 URS 필수항목 충족 후 예정가격 이하 최저가를 선정한다.

세포배양배지 국산화를 위한 자동 무균 충진·캡핑 생산공정을 구축한다.

계약체결 후 상호 협의한 지정 기한까지

GMP, Grade A 무균환경, PLC/HMI, 21 CFR Part 11 관련 Data Integrity, FAT/SAT/IQ/OQ

자동 무균 충진·캡핑 시스템 1식

설비, 승인도면·부품목록·재질증빙·교정성적서, FAT/SAT 결과, IQ/OQ 문서, 운영·유지보수 매뉴얼

나라장터 입찰참가 등록업체로서 바이오·제약 생산공정용 자동 충진·캡핑 설비의 설계·제작·설치 및 Qualification 지원이 가능해야 한다. 공동도급은 불허한다.

규격·가격 분리 동시입찰이다. 규격평가 80점 이상이며 URS 필수사항을 모두 충족한 업체의 가격만 개찰하고, 예정가격 이하 최저가로 결정한다.

제출기간은 공고일 2026-09-21부터 10일이며 정확한 마감시각은 나라장터 공고 확인이 필요하다. 납품기한은 계약서와 발주처 협의로 정한다. 최종 검수 후 하자보증은 24개월이다.

장비 설계·제작, 반입·설치, Qualification과 검증 문서까지 총액에 포함된다. RFP의 한 실적 문구가 라벨링·포장설비로 적혀 충진·캡핑 실적 요구와 어긋난다. 제출 전 발주처에 적용 기준을 확인해야 한다.