공고 찾기 R26BK01750653-000
마감 임박 D-6 재공고
2026년 제4차 정밀·시험검사장비(그룹 C) 사후관리
식품의약품안전처 공고게시 2026-09-30 14:26
추정가격
5,549만원
제출 마감
2026-10-08 10:00
D-6
계약방법
제한경쟁
기술:가격
문서에 없음
수행기간
문서에 없음
공동수급
disallowed
만들어야 하는 것
3개 과업
1OQ 계획·프로토콜
장비운용부서 일정조율,표준QMP·프로토콜 작성승인,유효국제공인교정 소급성 장비·자격수행자 확보.
213점 OQ 현장수행
마이크로플레이트리더6점,액체크로마토그래피/유도결합플라즈마/질량분석계1점,형광광도계1점,체세포수측정3점,겔다큐멘테이션1점,핵산추출1점. 평가원바이오·생약제주·독성·임상·비임상대구/오송 및대구청 장비를 각승인일정에 검증.
3결과검수·문서화
장비별OQ결과·승인,이력/교육훈련/certificate·소급교정성적서 첨부,종합QSR·관련서류물품제출. 기관별 검수승인 후대금.
요약
식품의약품안전처와 소속기관 시험검사장비13점의 운전적격성평가(OQ)를 수행한다. 예산61,040,000원,추정55,490,909원 VAT별도이며 계약일부터2026-12-31까지다.
목적
장비운전 시스템 적합성을 검증하고 문서화하여 시험·분석 신뢰성을 확보한다.
수행기간
계약일부터2026-12-31. 계약45일내QMP계획 제출승인,장비별프로토콜 승인후OQ·결과승인·전체QSR제출.
기술환경
WHO/ISO/ICH/USP/USFDA/PIC/S 등AIQ·Validation 관련규정. 대상목록은 기존검사장비이며 각프로토콜은 사전협의승인.
하드웨어
기존장비13점 OQ서비스. 필요한계측장비·시약초자·소모품 비용일체포함. 신규장비 설치구매로 확대하지 않는다.
인력
자격있는 수행자,교육훈련·실무경험·certificate 증빙. 직접불가능장비는 QMP기재·발주보고 제3자위임 가능하며 업체가 총괄·비용·위반책임 부담.
산출물
표준QMP/수행예정일목록,OQ프로토콜·개별결과보고/승인,인력이력/certificate·교정성적서,QSR/승인완료목록,보안확약서 및 관련서류물품.
참가 자격
국제공인교정기관1413마감전일등록,중소기업·소상공인공공입찰용 확인서 및SMPP확인. 전일신청예외5일내확인/기업구분일치. 공동계약불가·조세포탈2년제한.
평가 배점
제한총액 적격심사,예정가격이하86.245%하한 최저순. 별표7 수리점검추정5억미만·가격산식고시미만 적용. 실적VAT제외55490909원기준 시험장비시험교정5년(창업소기업소상공인7년),부분이행·완료차수 인정,유사용역없음. 상세배점·통과점은 별도외부기준미첨부라 확정하지 않는다.
일정과 제출
전자입찰10/6 10시~10/8 10시,개찰8일11시,등록7일18시. 신용등급평가3일내전송. 적격대상통보서류마감내신청또는포기,미제출포기간주.
걸림돌
일반보증금지급각서,채무불이행5%이상,최근2년제재누적기간10~25%큰금액·전일18시납부(공휴일이면그전일),기귀속미납금 선납. 실제기초가격은접수전공개·±2%15중4평균·102%미만투찰. 계측/시약/소모품·위임비용·안전비용포함. 장비손상복구또는잔존가치배상·해지7일내자료반환·비밀의무계속. 공개자료외자료승인없는외부사용금지·계약보안확약. 과업제목 연차/제4차와 사업개요2026년그룹C 차이는 동일13장비목록과함께보존. 하자담보는과업내역참조지만 별도정량기간 미명시. 공고우선.
첨부 문서
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